3)第二十三章 寡人有疾_重燃2003
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  的仿制药一致性评价,是生死攸关的问题。

  据统计,单一仿制药的GCE费用,包括药物研究、生物等效性试验等费用,无论结果如何,在500万元到1000万元不等。一旦仿制药未能通过GCE,公司将一无所获。一些小企业出于这种顾虑,不得不退出游戏。

  出于经济考虑,即使是大药厂也选择放弃没有市场竞争力的仿制药。可以预见,未来几年将见证无数仿制药的消失。

  对于那些在这场大型比赛中脱颖而出的人,他们将获得更好的装备以与品牌对手竞争。

  这是对国内,而对国外的跨国制药公司来说,GCE对他们业务的影响,是长期的。

  理论上,当品牌药的专利到期时,任何仿制药都可以以更具竞争力的价格进入市场,从而降低原药的价格,导致所谓的‘专利悬崖’现象。

  而在我国市场,跨国药企生产的品牌药几乎没有真正经历过专利悬崖。

  这是因为我国政府一直对已经过专利的品牌药给予优惠待遇,目的是鼓励跨国制药商将更多创新药引入我国。

  尽管如此,相信我国仿制药的兴起,势必会降低这一历史性政策的必要性,并最终使其成为历史。

  该国的最终目标是在保持创新的同时保持药物的可负担性和有效性。为了实现这一目标,必须同时拥有品牌药和值得信赖的仿制药。

  从本质上讲,GCE是迈向我国未来专利悬崖的一步。

  所以我个人对这件事有个结论,一致性评价最终的结果就是行业大洗牌,整个行业的集中度将会明显聚集,赛道上的玩家将会大幅减少。

  而医药工业是一个产业化配套的过程,出货量的增加会带动所有原辅料,包材以及上游精细化工产品的生产量,并且可以不断优化工艺。比如辅料工艺,原料药工艺,上游精细化工产品的质量与工艺,层层倒逼,一个产品通过了一致性评价其实是产业链上所有产品都达到标准才能做到!

  最终,整个产业链会得到升级改造。

  所以,我强烈建议,我们需要追加对医药板块的投资,以保障我们前期所投项目……”

  坐在一边的郭伟摸了摸下巴,一脸蛋疼的模样。

  ……

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